Международное непатентованное название: гемифлоксацин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество: гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата) в пересчете на гемифлоксацина основание безводное -160 или 320 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон ИКС ЭЛ - 10 (кросповидон), магния стеарат; оболочка: опадрай П.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Гемифлоксацин - противомикробное средство из группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия на грам-положительные, грам-отрицательные, атипичные и анаэробные микроорганизмы. Гемифлоксацин нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью родства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.
Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.
Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.
Показания к применению:
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами;
обострение хронического бронхита;
острый синусит.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное.
Поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов.
С осторожностью:
Пациенты с риском развития аритмий, включая пациентов с клинически значимой брадикардией и острой ишемией миокарда.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции).
Пациенты, получающие стероиды, особенно пожилые, ввиду повышенного риска поражения сухожилий.
Пациенты с эпилепсией и склонностью к судорогам.
Препарат с осторожностью применяют одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал: антиаритмические препараты 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол); а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).
Режим дозирования:
Внутрь. Применять независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза - 320 мг 1 раз в день.
Передозировка:
Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. При явлениях острой передозировки рекомендуется вызвать рвоту или промыть желудок. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30 % дозы гемифлоксацина из плазмы крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды: Биодоступность гемифлоксацина снижается при назначении антацидов, содержащих алюминий, магний или сульфат железа. Антациды следует принимать не менее чем за 3 часа до или не ранее чем через 2 часа после приема гемифлоксацина. Сукральфат снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема гемифлоксацина.
Пероральные контрацептивы: эстроген-прогестероновые контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина. Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиоловых/ левоноргестреловых противозачаточных средств.
Особые указания:
В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации.
При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.
|
